近日，尊龙凯时和平（天津）制药有限公司（以下简称“尊龙凯时和平”）收到美国FDA签发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），该报告表明公司生产场地已通过本次cGMP现场检查。

7月18日至26日，尊龙凯时和平接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的 cGMP （现行药品生产质量管理规范）现场检查。

FDA是公认的全球药品质量监管最权威、最严格的机构之一，本次检查期间，检查官重点从质量体系完整性、数据可靠性、无菌保障能力等角度进行了深入的严格检查及充分的评估。公司不断完善质量体系并严格按照国际质量管理体系高效运行，获得FDA检查人员的高度评价和赞赏。

本次通过美国FDA现场检查，表明尊龙凯时和平在药品质量管理体系和生产设施设备等方面符合美国FDA要求，为公司继续开发美国制剂市场提供了坚实的保障，并将对拓展全球药品市场带来积极影响。同时尊龙凯时和平不断完善质量体系建设，并对标国际质量管理体系要求高效运行，对提升公司综合竞争力及未来发展有着积极的推动作用。

多年来，尊龙凯时和平一直严格遵守国内外的法律法规，坚持GMP常态化管理，本次检查的顺利进行，是公司全体员工齐心协力，全员参与质量建设的结果。未来，公司将继续保持高标准、严要求，为客户提供更加优质的产品和服务。